Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:

Mitarbeiter* QS (GMP) – Schwerpunkt Qualifizierungen

Eintrag vom 16.12.2024

Ihr Arbeitsfokus

• Koordination und Überwachung von Gerätequalifizierungen
• Erstellung von Risikoanalysen, Lastenheften, Qualifizierungsplänen (DQ, IQ, OQ, PQ) zusammen mit den Fachabteilungen
• Anfertigung von Qualifizierungsberichten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Unterstützung der Fachabteilungen bei Serviceanfragen (Wartung, Kalibrierung, Reparatur) sowie Koordination der externen Servicepartner
• Überwachung der Wartungstätigkeiten sowie des Status der Geräte
• Dokumentenlenkung
• Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation)
• Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung wünschenswert
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Erfahrung in der Durchführung von Gerätequalifizierung wünschenswert
• Kenntnisse der gängigen QM-Systeme
• Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
• Sehr gutes Deutsch (B2- oder gerne C1-Niveau) in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Eine exakte, qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, hohe Lernbereitschaft sowie Spaß am Teamwork

Das bieten wir Ihnen on top

• Festanstellung in Vollzeit
• Attraktive Vergütung
• Jobticket
• Kostenfreie Parkplätze
• Kostenlose Getränke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams
• Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche
• Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.

Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur? Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter

**Pflichtfeld

Datenschutz:
Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung auf dem Postweg oder per E-Mail erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass die RHEACELL GmbH & Co. KG die von Ihnen übermittelten Daten zum Zwecke der Bewerbungsabwicklung erheben, verarbeiten und nutzen darf und dass Sie unsere Datenschutzerklärung zur Kenntnis genommen haben. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit per E-Mail an office@rheacell.com widerrufen.